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容器密閉完整性測試CCIT,是無菌劑型質(zhì)量保證的重要組成部分。$n$n由于某些容器/設(shè)備的幾何形狀以及無法使用關(guān)鍵密封件，因此執(zhí)行CCI測試可能會遇到問題。許多標(biāo)準(zhǔn)討論了這個(gè)問題，并且FDA提供了有關(guān)“ CCI測試代替其他無菌測試方法”的指南。

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